A fost aprobat un nou medicament impotriva tuberculozei

Food and Drug Administration a aprobat, un medicament pentru tuberculoză produs de Johnson & Johnson, care este primul medicament nou, după patru decenii, care luptă impotriva infecţiei mortale.

Agenția a aprobat pilula J & J, Sirturo, putând fi utilizată cu alte medicamente  pentu a combate tulpina de tuberculoză care nu a raspuns la alte medicamente. Cu toate acestea, agenția a avertizat că medicamentul prezintă riscuri şi provoacă probleme cardiace potenţial mortale și ar trebui să fie prescris de către medici cu atentie.

Aproximativ o treime din populația lumii este estimată a fi infectată cu bacterii care provoacă tuberculoza. Boala este rară în Statele Unite, dar ucide circa 1,4 milioane de persoane pe an la nivel mondial. Dintre acestea, aproximativ 150.000 decese sunt provocate de o tulpină tot mai răspândită a tuberculozei care este rezistentă la toate medicamentele existente.  Aproximativ 60 la suta din toate cazurile sunt concentrate în China, India, Rusia și Europa de Est.

Sirturo, cunoscut sub numele chimic ca bedaquiline, este primul medicament special conceput pentru tratarea tuberculozei rezistente la alte medicamente. Asta formă de boala care nu poate fi tratată cu cel puțin două din cele patru antibiotice primare utilizate pentru tuberculoză.

Medicamentele standard folosite pentru a lupta impotriva bolii au fost dezvoltate în anii 1950 și 1960.

“Antibioticele utilizate pentru a trata au fost pe piaţă de cel puțin 40 de ani și, astfel bacteria a devenit mai rezistentă la ceea ce avem”, a declarat Chrispin Kambili, Global Medical lider pentru divizia J & J a lui Janssen.

Noul medicament poartă un avertisment care indică faptul că această poate interfera cu activitatea electrică a inimii şi ar putea duce la un ritm cardiac fatal.

„Sirturo oferă un tratament mult-dorit unor pacienţi care nu mai au alte opţiuni terapeutice”, a explicat Edward Cox, directorul diviziei „medicamente antibacteriene” din cadrul FDA. „Totuşi, pentru că acest medicament prezintă aceste riscuri semnificative, doctorii ar trebui să fie siguri că-l folosesc când trebuie şi doar la pacienţii care nu mai au alte opţiuni disponibile”, a subliniat Cox.

Nouă pacienții care au luat Sirturo au murit în testarea medicamentului comparativ cu doi pacienţii care au consumat pastile placebo. Cinci dintre decesele din grupul Sirturo părea a fi legate de tuberculoză, dar nici o explicație aparentă nu a fost găsită pentru restul patru.

În ciuda deceselor, FDA a aprobat medicamentul, decisive fiind două studii în care au participat 440 de pacienţi. În primul studiu, pacienţii care au folosit Sirturo în combinaţie cu medicamentele mai vechi au fost vindecaţi de TBC în 83 de zile, în comparaţie cu 125 zile în cazul celor ce au folosit un placebo şi medicamentele mai vechi. Cel de-al doilea studiu a arătat că majoritatea pacienţilor care foloseau Sirturo erau vindecaţi după 57 de zile.

Sursa: AP