GSK a anunţat că CHMP (Comisia pentru Produse Medicamentoase de uz Uman), din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente, a emis un aviz pozitiv care recomandă o indicație suplimentară pentru Synflorix, un vaccin pediatric pneumococic conjugat, pentru imunizarea împotriva pneumoniei cauzate de bacteria Streptococcus pneumoniae la sugari și copii cu vârste de la șase săptămâni până la cinci ani.
Solicitarea a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente ca o variație a cererii de autorizare de punere pe piață.
“Pneumonia continuă să fie, la nivel mondial, unul dintre principalele motive de deces a copiilor sub vârsta de cinci ani, cu o incidență de trei milioane de cazuri de pneumonie numai în Europa”, a declarat Thomas Breuer, Senior Vice President și Medic Coordonator al Departamentului de vaccinuri din cadrul GSK. “Vaccinarea este recunoscută de Organizația Mondială a Sănătății ca fiind singura măsură de sănătate publică care ar putea avea un impact semnificativ asupra incidenței pneumoniei pneumococice. Avizul pozitiv al CHMP ne aduce cu un pas mai aproape în a putea oferi copiilor o protecție mai bună împotriva acestei boli. Așteptăm cu nerăbdare decizia finală a Comisiei Europene și sperăm să facem disponibil Synflorix pentru cât mai mulți copii din Europa. “, a mai spus acesta.
Un aviz pozitiv al CHMP reprezintă una dintre etapele finale înainte de acordarea autorizației de punere pe piață de către Comisia Europeană, dar nu se concretizează întotdeauna într-un acord de comercializare. O decizie finală a Comisiei Europeană este așteptată în ultimul trimestru al acestui an.
Despre Synflorix
Synflorix este aprobat, în prezent, în UE și în alte 90 de țări pentru imunizarea activă împotriva bolilor invazive și a otitei acute medii cauzate de Streptococcus pneumoniae la sugari și copii cu vârste de la șase săptămâni până la cinci ani. Aproximativ de 40 de țări și regiuni au ales Synflorix în programele lor universale de vaccinare, iar 67 de țări au deja aprobată indicația de pneumonie.
