Website unic, la nivel european, cu informatii despre reactii adverse la medicamente, raportate de catre pacienti, dar si de medici! Baza europeana de date are o interfata disponibila inclusiv in limba romana.
Agentia Europeana a Medicamentului: aceste reactii adverse la medicamente sunt doar suspectate
”… cetatenii europeni au posibilitatea sa obtina informatii cu privire la reactiile adverse suspectate, cunoscute si sub denumirea de reactii adverse suspectate la medicament, referitoare la inca 1.700 de substante active continute de medicamente autorizate pe teritoriul Uniunii Europene”, a anuntat Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, preluand cele transmise de Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) legat de acest site cu rapoarte despre reactii adverse la medicamente.
Baza europeana de date cu reactii adverse la medicamente poate fi accesata la adresa www.adrreports.eu. ”Reactiile adverse suspectate sunt raportate de catre pacienti, consumatori sau profesionisti din domeniul sanatatii. Aceste reactii sunt suspectate, nefiind insa in mod obligatoriu stabilite ca reactii adverse, existand posibilitatea sa nu fie asociate cu respectivul medicament sau cauzate de acesta”, precizeaza EMA.
Autoritatile nationale din domeniul medicamentului sau companiile farmaceutice care detin autorizatia de punere pe piata pentru medicamentul suspectat sunt obligate sa transmita electronic aceste rapoarte despre reactii adverse la medicamente catre EudraVigilance, baza de date europeana pentru reactiile adverse suspectate, raportate la medicamentele autorizate in spatiul economic european, noteaza forul european.
”Pentru a se asigura ca beneficiile depasesc riscurile si pentru a optimiza utilizarea medicamentului in conditii de eficacitate si in siguranta, pe parcursul intregii vieti a medicamentului, autoritatile de reglementare analizeaza toate rapoartele impreuna cu totalitatea celorlalte date disponibile cu privire la acesta”, transmite ANMDM. Legislatia de farmacovigilenta in vigoare la nivel european a introdus posibilitatea raportarii de catre pacienti a reactiilor adverse suspectate direct catre autoritatile nationale din statele membre UE. Legislatia in aceasta privinta a intrat in vigoare in 2012: in al doilea an de aplicare a legislatiei, in EudraVigilance s-au inregistrat 35.600 de rapoarte transmise de pacienti, fata de 21.600 de rapoarte transmise in anul anterior intrarii in vigoare a legislatiei.
Afla mai multe despre aceste reactii adverse la medicamente
Un efect secundar (cunoscut si ca o reactie adversa la medicament) este definit in legislatia europeana ca fiind „un raspuns toxic si neprevazut la un medicament”. Aceasta definitie include efectele secundare ce deriva din utilizarea medicamentului in cadrul termenilor autorizatiei de punere pe piata (de ex. indicatiile autorizate), precum si din utilizarea in afara termenilor autorizatiei de punere pe piata, inclusiv supradozajul, utilizarea gresita, abuzul de substante si erorile de administrare; precum si reactiile adverse suspectate, asociate cu expunerea profesionala. Iata aici cateva informatii in plus despre aceste reactii adverse la medicamente si cum se pot raporta.
