Grupul farmaceutic Johnson&Johnson a cerut Agentiei americane pentru alimente si medicamente (FDA) datele medicale pentru obtinerea autorizarii administrarii la adulti a dozei de rapel cu vaccinul sau monodoza anti-COVID-19.
In raportul trimis FDA, compania farmaceutica a inclus rezultatele unui studiu clinic. Potrivit acestuia, cea de a doua doza a vaccinului Johnson&Johnson, administrata la aproximativ doua luni (56 de zile) dupa prima inoculare, arata o eficienta de 94% impotriva cazurilor simptomatice (moderate si grave) in Statele Unite si de 100% impotriva cazurilor grave la 14 zile dupa administrarea celei de a doua doze de ser.
De 9 pana la de 12 ori mai multi anitcorpi
In comunicatul transmis de compania farmaceutica se mai arata ca a doua doza, administrata la sase luni dupa prima doza, multiplica totodata de noua ori nivelul anticorpilor detectati, potrivit unui alt studiu realizat de Johnson&Johnson, si de 12 ori atunci cand este administrata la patru saptamani dupa rapel.
Raspunsul FDA, la mijlocul lunii
De cealalta parte, FDA a transmis ca un grup de experti va analiza in 14 si 15 octombrie cererile de autorizare a dozelor suplimentare pentru vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate de companiile Johnson&Johnson si Moderna.
Vaccinul anti-COVID-19 de la Johnson&Johnson beneficiaza din februarie 2021 de o autorizare in regim de urgenta in Statele Unite. Serul monodoza a fost administrat unui numar de 15 milioane de persoane, mult mai mic in comparatie cu numarul americanilor care au primit vaccinurile cu doza dubla produse de Pfizer-BioNTech (229,3 milioane de rezidenti) si Moderna (152 milioane de rezidenti).
Statele Unite au autorizat deja cea de-a treia doza a vaccinului Pfizer-BioNTech pentru persoanele de peste 65 de ani si pentru anumite persoane incluse in grupele de risc.
1 Comment
Pingback: Johnson&Johnson cere FDA autorizarea dozei de rapel pentru vaccinul sau anti-COVID-19 • VoxMedical | Viata si sanatate